Klinisch geprüft

1. Klinische In-vivo-Studie der Phase 3 wurde abgeschlossen.
2. An der Studie nahmen insgesamt 3.500 Teilnehmer teil. (3.000 Teilnehmer verwendeten Ledovir® Spray, weitere 500 Teilnehmer verwendeten Placebo-Spray)
3. Die klinische Studie wurde in Übereinstimmung mit der Deklaration des Weltärztebundes von Helsinki ethisch vertretbar durchgeführt.

In einer klinischen Phase-3-Studie (3.500 Personen) wurde eine 99% prophylaktische Schutzwirkung nachgewiesen.

Bis zu 4 Stunden Langzeitwirkung
Dank der patentierten Ledovir^® Formel haften die Partikel besonders lange dort, wo die Schleimhäute mit Viren in Kontakt kommen können.

Für Nase und Mund
Das Ledovir^® Spray ist zur Anwendung in Nase und Mund bestimmt. Durch die extra feine Zerstäubung verteilen sich die Partikel in den oberen Atemwegen und gelangen sogar auf die Schleimhäute der Augen.

Dermatologisch getestet
Das Aloe-Vera-Extrakt in Ledovir® sorgt für durchfeuchtete und gesunde Schleimhäute. Alle Inhaltsstoffe sind Naturprodukte und entsprechen der FDA-Kategorie GRAS.

Klinisch geprüft
Klinische Studie hat die Wirksamkeit gegen Vireninfektionen nachgewiesen.

Hergestellt mit FDA/EMA-zugelassenen natürlichen Inhaltsstoffen
Natürliche Inhaltsstoffe, keine chemische Nebenwirkungen, sowie alkoholfrei.

100% natürlich
Das antivirale Nasenspray wird aus 5 natürlichen Inhaltsstoffen hergestellt. Ohne Alkohol ist es besonders schleimhautschonend.

Ein wieder gewonnenes soziales Leben
Freiheit genießen mit Leichtigkeit, zurück zu Normalität: Mit einem Gefühl der Sicherheit am gesellschaftlichen Leben teilnehmen. 

Das intelligente Anti-Viren-Spray.

Pflichttext

Gebrauchsanweisung, bitte aufmerksam lesen!

LEDOVIR Antiviren Nasenspray
Zweckbestimmung: LEDOVIR Antiviren Nasenspray ist ein Medizinprodukt zur kurzzeitigen Anwendung in der Mundhöhle bis zum Rachen und in der Nasenhöhle zur Vorbeugung von durch Sars-CoV-2 oder ähnlichen Erregern induzierten Infektionskrankheiten, die über die oberen Atemwege übertragen werden.

Liebe Anwender,
bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung aufmerksam, bevor Sie das Medizinprodukt verwenden, denn diese enthält wichtige Informationen, die Sie bei der Anwendung des Medizinproduktes beachten sollten. Bitte bewahren Sie diese Gebrauchsanweisung auf, damit Sie sich bei Bedarf erneut informieren können. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

1. Was ist LEDOVIR?
LEDOVIR Antiviren Nasenspray ist ein Medizinprodukt zur kurzzeitigen Anwendung in der Mundhöhle bis zum Rachen und in der Nasenhöhle zur Vorbeugung von durch Sars-CoV-2 oder ähnlichen Erregern induzierten Infektionskrankheiten, die über die oberen Atemwege übertragen werden.

2. Was enthält LEDOVIR?
LEDOVIR ist eine klare, farblose viskose Lösung. Es enthält: Triacetin, Aloe Barbadensis Frucht Extrakt, Musa Acunminata Frucht Extrakt, Fragaria Vesca Frucht Extrakt, Hydroxypropyl Methylzellulose, Eukalyptus
Extrakt, PEG 40, Stevia, und gereinigtes Wasser.
Ohne Konservierungsstoffe.

3. Welche Eigenschaften hat LEDOVIR?
Die Nase und auch die Mundhöhle sind häufige Eintrittspforten für Sars-CoV-2 Viren und ähnliche Erreger, die virale Infektionskrankheiten auslösen. Bei Eindringen der Viren in die Nase oder Mundhöhle können sie sich an der Schleimhaut festsetzen und dort ansässigen Zellen infizieren. Dort kommt es dann auch zu einer Vermehrung und Verbreitung dieser Viren.
LEDOVIR ist eine klare, farblose viskose Lösung, die mittels eines dosisregulierbaren 30-ml-Sprays verabreicht wird. Nach Aufbringung des Sprays bildet LEDOVIR einen feuchtigkeitsspendenden Schutzfilm, der für einige Zeit auf der Nasenschleimhaut verbleibt und als physikalische Barriere gegen äußere Einflüsse wirkt. Auf diese Weise wird der Kontakt von Sars-CoV2 und ähnlichen Viren mit den Zellen der Schleimhaut vermindert und das Risiko einer Infektion reduziert.

4. Wann wird LEDOVIR verwendet?
LEDOVIR Antiviren Nasenspray ist ein Medizinprodukt zur kurzzeitigen Anwendung in der Mundhöhle bis zum Rachen und in der Nasenhöhle zur Vorbeugung von durch Sars-CoV-2
oder ähnlichen Erregern induzierten Infektionskrankheiten, die über die oberen Atemwege übertragen werden. LEDOVIR kann das Risiko einer Infektion mit über die oberen Atemwege verbreiteten Sars-CoV-2 und
ähnlichen Viren verringern.

5. Wann darf LEDOVIR nicht verwendet werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit bzw. einer Allergie gegenüber den Inhaltsstoffen. Es sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Kindern unter 7 Jahren nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet
werden.

6. Wie wird LEDOVIR angewandt?
1. Reinigen Sie Ihre Nase.
2. Schütteln Sie das Spray etwa 3-4 Sekunden lang gut durch.
3. Entfernen Sie die Schutzkappe des Sprays.
4. Vor der ersten Anwendung machen Sie die Pumpe einsatzbereit, indem Sie ein paar Pumpbewegungen machen, bis ein Sprühstoß aus dem Spray kommt. Bei der nächsten Anwendung wird dies
nicht mehr benötigt und Sie können das Spray sofort verwenden.
5. Beugen Sie sich dann leicht vor und führen Sie den oberen Teil der Sprühflasche in das Nasenloch ein. Atmen Sie durch die Nase ein und drücken Sie gleichzeitig die Pumpe, um eine optimale Verteilung des Sprays zu gewährleisten. Wiederholen Sie den Vorgang auch für das andere Nasenloch.
Bei intraoraler Anwendung das Spray in die Mundhöhle bringen und in Richtung des hinteren Gaumens sprühen.
6. Schließen Sie die Schutzkappe nach dem Gebrauch.

Häufigkeit der Anwendung:
Sie können LEDOVIR alle 3-4 Stunden während des Tages verwenden, indem Sie jeweils 2 Sprühstöße in beide Nasenlöcher und 2 Sprühstöße in den oberen hinteren Teil Ihrer Mundhöhle geben Warnhinweise und zu ergreifende Vorsichtsmaßnahmen:

Bitte beachten:

• Um das Risiko einer Kreuzinfektion zu vermeiden, sollte jedes Nasenspray nur von einer Person verwendet werden.
• Um die Wirkung von LEDOVIR nicht zu beeinträchtigen, wenden Sie bitte nach der Anwendung von LEDOVIR für die nächsten 2 Stunden keine anderen Produkte in der Nase oder dem Mund an.
• Grundsätzlich kann LEDOVIR von allen Personen angewandt werden. LEDOVIR ist jedoch nicht von Personen mit bekannter Überempfindlichkeit bzw. einer Allergie gegenüber den Inhaltsstoffen anzuwenden. Es soll während der Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Kindern unter 7 Jahren nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden.

7. Welche Nebenwirkungen kann LEDOVIR haben?
Es sind bislang keine Nebenwirkungen bekannt. Es besteht keine Gesundheitsgefahr bei Verschlucken der Lösung. Kommt es zu einer allergischen Reaktion nach Anwendung von LEDOVIR, beenden Sie die Anwendung sofort und spülen die Nase und den Mund gründlich mit klarem, frischem Wasser aus. Suchen Sie falls notwendig einen Arzt auf. Wenn Sie durch die Anwendung von LEDOVIR Nebenwirkungen feststellen, wenden Sie sich bitte umgehend zur Abklärung an Ihren Arzt.
Nebenwirkungen können Sie auch direkt beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Tel.: 0228/207-30, FAX: 0228/207-5207, melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Medizinprodukts zur Verfügung stehen.

8. Welche Wechselwirkungen kann LEDOVIR haben?
Aufgrund der Zusammensetzung, der lokalen Anwendung und der mechanischen sowie physikalisch-chemischen Wirkweise ist die Möglichkeit der Interaktion mit systemischen Mitteln unwahrscheinlich und es sind bislang keine Wechselwirkungen mit anderen Produkten bekannt.

9. Wie ist LEDOVIR aufzubewahren, wie zu entsorgen?
LEDOVIR bei Raumtemperatur und kühl lagern, stellen Sie sicher, dass LEDOVIR nicht direktem Sonnenlicht ausgesetzt ist. Nur bis zum angegebenen Verfallsdatum verwenden. Bitte beachten Sie: Verwenden Sie LEDOVIR nicht, wenn Sie Schäden am Produkt und/oder der Verpackung feststellen. LEDOVIR kann mit dem Hausmüll entsorgt werden.

10. Informationen

Vertrieb:
BioMedicalTechnology GmbH
Hindenburgstraße 34a Postal Code:82343
Pöcking / Bayern / DEUTSCHLAND
Tel:+49 69 50 60 75 088

Hersteller:
Turkinnova Group İlaç ve Gida Sanayi Ticaret
Limited Şirketi
Oruç Reis Mah. Tekstilkent Cad. Koza Plaza
B Blok Kat: 11 No: 41 Esenler/Istanbul/TÜRKEI

Katalogartikelnummer: 1267